1、質量目標：堅持產品“零”缺陷出廠。

2、科學的組織結構

3、部分檢驗設備

4、質量管理制度

1) 系統的新產品穩定性評估體系

產品投產前，必須做藥品穩定性試驗(6個月)。

試生產產品進行重點留樣觀察，并同時進行加速實驗。

2) 嚴格的產前監控

監測生產區溫濕度、壓差、沉降菌、塵埃粒子數量和工藝用水。這五項合格后，才開始進行生產。

3) 產品從生產到出廠要經歷8個環節層層把關。